多潘立酮口腔崩解片

多潘立酮口腔崩解片

首荟通便胶囊

多潘立酮

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

华北制药股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20090006

国药准字Z20150041

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽动作入消化道起效。成人常用口服剂量为每次1片（10毫克），每日3次，饭前15～30分钟或就寝时服用

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1．机械性梗阻、胃肠道出血、胃肠道穿孔患者禁用。 2．分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。 3．禁止与酮康唑口服制剂合用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1．偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。 2．有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等，但停药后即可恢复正常。 3．有研究提出日剂量超过30毫克以及年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心率失常或心源性猝死的风险可能升高

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1．孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2．建议儿童使用多潘立酮混悬液。 3．由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。 4．老年患者应在医师指导下使用。 5．心脏病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 6．肾功能不全患者应在医师指导下使用。 7．正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。 8．如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10．本品性状发生改变时禁止使用。 11．请将本品放在儿童不能接触的地方。 12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。