阿托伐他汀钙分散片

阿托伐他汀钙分散片

盐酸阿罗洛尔片

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

盐酸阿罗洛尔。

广东百科制药有限公司

Dainippon Sumitomo Pharma Co.,

国药准字H20120021

国药准字J20110018

高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ila和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇(Totalcholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(10w-densitylipoproteincholesterol，LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApolipoproteinB，ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。详见说明书。

原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。

病人在开始本晶治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。其余详见说明书。

原发性高血压轻-中度)，心绞痛心动过速性心律失常每次10-15 mg，每日2次。...

下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述:(详见说明书)。

心力衰竭，房室传导阻滞，心动过缓，胸痛，胸部不适感，眩晕，低血压，偶见心房颤动，末梢血循环障碍，心悸，气喘。乏力，头痛，嗜睡，偶见忧郁，失眠腹部不适感，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，偶见食欲不振，消化不良，腹胀，便秘肝功能损害。支气管痉挛，气喘，咳嗽。眼泪减少，眼睛疲劳，偶见雾视。皮疹，荨麻疹瘙痒，灼热感。水肿，麻木，肌肉痛，口渴，脱发白细胞增多，阳痿

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。老年用药：临床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者，15813名（40%）≥65岁，2800名（7%）≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高，高龄（≥65岁）是肌病的一个易感因素，因此阿托伐他汀应用于老年人群应谨慎。

高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ila和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇(Totalcholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(10w-densitylipoproteincholesterol，LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApolipoproteinB，ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。详见说明书。

原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 定期检查肝功能；4. 避免与葡萄柚汁同服；5. 服药期间避免饮酒。

有充血性心力衰竭可能的病人、特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长时间禁食状态的病人、严重肝、肾功能障碍的病人、有末梢血循环障碍的病人(雷诺氏综合征，间歇性跛行等)慎用。长期给药时，须定期进行心功能检查(心率，血压，心电图，X光等)。在出现心动过缓及低血压时，须减量或停药。必要时可使用阿托品。须监测肝、肾功能。手术前48小时内不宜给药。用于嗜铬细胞瘤病人时，须始终联合用α-受体阻断剂。本药可影响驾车和操作机械的能力。