功能主治:溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为美沙拉秦。 |
本品主要成份为普拉洛芬。 |
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生产企业 |
安徽省芬格欣药业有限公司 |
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F |
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批准文号 |
进口药品注册证号H20130631 |
注册证号H20130682 |
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说明 | |||
作用与功效 |
溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。 |
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症)。 |
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用法用量 |
推荐剂量:每日一枚(1g),置入直肠部位。一般急性期的治疗2-4周,根据病程可延长给药时间,本品可长期使用。详见内包装说明书。 |
一次1-2滴,一日4次滴眼。根据症状可以适当增减次数。 |
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副作用 |
1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物、本品赋形剂过敏者;2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者;3.胃或十二指肠溃疡患者;4.有出血倾向体质者(易引起出血)。 |
在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。]儿童用药:对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定(使用经验少)。老年用药:无可参考文献。 |
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成分 |
溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠直肠炎、结肠炎相关症状。 |
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症)。 |
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药理作用 |
美沙拉秦的体外实验表明其对一些炎症介质(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和释放有抑制作用,其作用机制是通过抑制血小板激活因子的活性和抑制结肠粘膜脂肪酸氧化,来改善结肠粘膜炎症。对家兔溃疡性结肠炎口服给药亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。大鼠长期毒性实验表明,美沙拉秦低剂量(120mg/kg?d)和中剂量(240mg/kg?d)组对肝肾功能、血象、尿常规等均无明显影响;高剂量(360mg/kg?d)组尿蛋白有明显升高,但停药后可恢复正常。动物研究表明,美沙拉秦无致突变、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性 |
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注意事项 |
1.对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏,这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。2.肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。3.应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应与医师联系,并停止治疗。 |
1.重要的基本注意事项 应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。 本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。 2.应用时注意事项 给药途径:只能用于滴眼 给药时:滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。 发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。 |