盐酸非索非那定胶囊

盐酸非索非那定胶囊

复方氯唑沙宗胶囊

本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名为(±)4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。

本品为复方制剂:其组分为每粒含氯唑沙宗125mg,对乙酰氨基酚150mg

北京万生药业有限责任公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H20067767

国药准字H20113146

1季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。2慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。

各种急性骨骼肌损伤。

1 季节性过敏性鼻炎成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。2 慢性特发性荨麻疹成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。6至11岁

口服，一次1-2粒，一日3-4次，疗程10天。

对本品成分过敏者禁用。

胃肠道系统：偶尔会发生胃肠道功能紊乱和腹痛，罕见情况下，氯唑沙宗会导致肠胃道出血。中枢神经系统：偶见头昏、恶心、头晕、不适和过度刺激等症状。服用本品会发生嗜睡现象，同时服用酒精或其他中枢抑制药会加重嗜睡现象。过敏反应：罕见情况下，治疗中可出现过敏样皮疹、瘀斑或瘀点现象。血管神经性水肿和超敏反应产生尤其罕见。肾脏：曾出现患者尿液褪色的个案，可能源于氯唑沙宗的酚代谢物，尚不知其临床意义。肝脏：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗药品可能会导致肝损伤，罕见但已有严重的肝损害的报道，机制不明，可能与特异质有关且不可预测，如果发现了肝酶异常，应及时停药。

1季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。2慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。

各种急性骨骼肌损伤。

药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。毒理研究:对QTc的影响:狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍)，家兔静脉注射10mg/kg(血浆中的浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍)，给药1小时，没有出现QTc延长。对钙通道流

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 服药期间如出现过敏反应应立即停药并就医。

1.肝肾功能不全者慎用；2.已知对药物过敏或有过敏史的患者应谨慎使用；3.未有医生许可，不可连续用药超过10天；4.驾驶或操纵具有潜在危险机器的患者慎用；5.本品应置于儿童不易取得处。