中人氟安(氟尿嘧啶植入剂)

中人氟安(氟尿嘧啶植入剂)

连花清咳片

本品主要成分为5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮（C4H3FN2O2）。

麻黄、石膏、连翘、黄芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陈皮、浙贝母、牛蒡子、山银花、大黄、桔梗、甘草。

芜湖先声中人药业有限公司

石家庄以岭药业股份有限公司

国药准字H20030345

国药准字Z20200004

本品用于食管癌，结、直肠癌，胃癌等。

宣肺泄热，化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

1、推荐用量： （1）老年晚期癌症病人的姑息性化疗：按体表面积一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，连用两次后休息10天为一疗程或遵医嘱。 （2）联合化疗：每次按体表面积0.5g/m2植药，每三周重复，二至四次为一疗程或遵医嘱。 （3）体表肿瘤或手术中植药：一次0.2-0.5g/m2或遵医嘱。 2、用法：皮下给药。 （1）患者双上臂内侧、外侧，双下腹部腹壁等可植药部位作为植药区域，植药区应无急、慢性皮肤疾病，结节状疤痕。 （2）植药部位常规消毒后，用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉，浸润范围视植药区域大小而定。 （3）局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间缓慢进针，穿刺3-5cm后，将植药针后退1cm，植入本品约20mg（一管装药量）；植药针再后退1cm植入第二个20mg，依次植入。一个植药通道不得超过80mg。 （4）完成第一植药通道植药后，呈辐射状进行第二植药通道穿刺，植药程序同（3）。 （5）一个植药区域呈辐射状分布植药通道5-6个。每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g，上臂不超过0.3g。 （6）植药完毕后，穿刺点用75%酒精棉球压迫1-2分钟，用创可贴保护创面。

口服。一次4片，一日3次。疗程7天。

对本品成分过敏者，伴发水痘或带状疱疹者，骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。

临床试验期间未发现不良反应。

儿童注意事项：暂无 妊娠与哺乳期注意事项：暂无 老人注意事项：暂无

本品用于食管癌，结、直肠癌，胃癌等。

宣肺泄热，化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

1、本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应，但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应，如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。 2、局部不良反应： （1）每一植药通道给药量超过80mg时，植药部位可能出现红肿，硬结，轻度疼痛，多发生在植药后第4-8天，8-15天逐渐自行消失。 （2）每一植药通道给药量超过0.15g时，植药部位可能出现重度疼痛、产生局部溃疡，多发生在植药后的第4-10天，约20-60天恢复。 （3）皮下植入过浅时，可使上述不良反应加重，约两周后皮下可触及粟粒状硬结，以后逐渐软化。部分病人可出现局部皮肤色素沉着。

本品可减少氨水致小鼠咳嗽次数及枸橼酸致豚鼠咳嗽次数，延长咳嗽潜伏期；抑制豚鼠氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支气管痉挛；增加小鼠气管酚红排泌量及大鼠毛细管排痰量。 毒理研究：大鼠重复给药毒性试验结果显示，本品29.36、14.68、7.34g生药/kg（根据体表面积折算约为人体临床用量等效剂量的13倍、6倍、3倍）剂量灌胃给药连续26周，恢复期4周，与空白对照组比较，本品29.36和14.68g生药/kg剂量组给药期间部分受试动物出现偶发一过性狂躁，均持续不足一周后消失；29.36g生药/kg剂量组少部分动物出现短时耳廓局部痈肿疮疡；组织病理学结果显示，29.36g生药/kg剂量组肝脏和肾脏混浊肿胀的发生率及病变程度、心室壁或室间隔心肌出现局限性灶性坏死的动物例数及病变程度均高于空白对照组。

1、本品必须由临床医生使用。 2、有下列情况者慎用本品： （1）肝功能明显异常。 （2）周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者。 （3）感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者。 （4）明显胃肠道梗阻。 （5）失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。 3、治疗前及疗程中应定期检查血象。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。 5、老年用药：老年患者用药剂量应酌情减低，并应密切监测多器官的毒性。

1.本品含麻黄，运动员慎用。 2.本品含麻黄，用药期间应关注心率、心律的变化，如有不适及时就医。 3.本品尚无研究数据支持用于体温＞37.5℃、血常规白细胞总数或中性粒细胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、肾病等慢性病严重者慎用。 5.脾虚便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。 7.过敏体质者慎用。 8.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童的有效性和安全性数据。 9.本品尚无与其他药物联合使用的数据。