注射用盐酸去甲万古霉素

注射用盐酸去甲万古霉素

地奥司明片

本品主要成分为盐酸去甲万古霉素。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

浙江浙北药业有限公司

国药准字H20033985

国药准字J20140129

1、葡萄球菌属（包括甲氧西林耐药菌株和多重耐药菌株）所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

临用前加注射用水适量使溶解，静脉缓慢滴注：成人每日0.8g-1.6g（80万-160万单位），分2-3次静滴。小儿每日按体重16mg-24mg/kg（1.6-2.4万单位/kg），分2次静滴。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

对木品及万古霉素过敏者禁用，妊娠期避免应用本品。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

1、葡萄球菌属（包括甲氧西林耐药菌株和多重耐药菌株）所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

1、静脉滴注时，药液外漏，可引起剧痛和组织坏死，可致血栓性静脉炎。 2、少数患者用药后可出现皮肤瘙痒，药物热等过敏反应症状，偶见过敏性休克、剥脱性皮炎。 3、耳、肾毒性：表现为听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、呼吸困难、嗜睡、尿量或排尿数显著增多或减少、食欲减退、恶心或呕吐、异常口渴、虚弱（肾毒性）等。 4、“红颈综合症”发生率低，多见J快速大剂量静滴后，症状有食欲不佳，寒战或发热昏厥、瘙痒、恶心或呕吐、心跳加速、皮疹或面红；颈根、上身、背、臂等处发红或麻刺感（释放组胺），偶有低血压、休克症状。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

1、本品对组织有强烈刺激性，不可肌内注射，也不宜静脉推注。 2、静脉滴注不宜速度过快，静滴所用静脉需轮换使用。每次剂量（0.4-0.8g）应至少用200ml5%萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在1小时以上。 3、对诊断的干扰：血尿素氮（BUN）可能增高。 4、听力减退或耳聋、有肾功能减退史者慎用，若必须使用，则需调整剂量。 5、冶疗期间应定期检査听力、尿液中蛋白、管型、细胞数及测定尿相对密度（比重）等。 6、用药期间应注意监测血药浓度，尤其是有肾功能减退、听力减退、耳聋病史者，血药峰浓度不应超过25-40mg/L。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）静脉给药可穿过胎盘，引致胎儿第8对脑神经损伤。因此孕妇在危及生命的情况下或在严重疾患其他药物无效或不能应用时，药充分权衡利弊后慎用。 （2）静脉给药后广泛分布于多数体液中，并可在乳汁中排出。哺乳期妇女必须采用本品治疗时应充分权衡利弊决定是否用药。 8、儿童用药：新生儿、婴幼儿也必须慎用，有条件者进行血药浓度监测，据以调整剂量。 9、老年用药：本品用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的高度危险（听力丧失）。由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退，因此使用时必须调整剂量。 10、药物过量：目前尚缺乏人体药物过量的资料，过量可能引起少尿和肾衰，一旦发生药物过量，应根据病人的临床表现给予相应的对症和攴持治疗。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。